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【新藥給付】法布瑞氏症新成分新藥給付

全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬定會議

2023年4月20日

報告提案第4案:治療法布瑞氏症之新成分新藥Galafold(migalastat)納入健保給付案

第 4案 : 有關「台灣大昌華嘉股份有限公司」建議將治療法布瑞氏症之新成分新藥 Galafold(migalastat)納入健保給付案。



決定:同意健保署之初核結果如下:

1.本藥品為口服錠劑,與目前健保給付治療法布瑞氏症之酵素替代療法之針劑,其劑型不同,具方便性且療效相似,同意納入健保給付, 屬第 2A 類新藥。


2.核價方式:以十國藥價最低價(瑞典)核予每錠 34,445 元,惟高於廠商建議價每錠 30,749 元,爰以廠商建議價核予每錠 30,749 元。


3.給 付 規 定 : 因本藥品療程費用較其他治療法布瑞氏症藥品 (agalsidase alfa 或 agalsidase beta)便宜,爰將本藥品列為治療法布瑞氏症之第一線用藥 ,修訂藥品給付 規 定 3.3. ○ .Migalastat hydrochloride ( 如 Galafold) 及 10 3.3.13.Agalsidase alfa 及 agalsidase beta ( 如 Replagal Infusion 及 Fabrazyme Injection)如附表 10。


 

資料來源:

https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=AFD5DE12E1427B85&topn=5FE8C9FEAE863B46

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