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【新藥給付】脊髓性肌肉萎縮症新藥給付

全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬定會議

2023年6月15日

討論提案第1案:治療脊髓性肌肉萎縮症之新成分新藥 「 Zolgensma 2*1013 vg/mL solution for infusion (onasemnogene abeparvovec)」納入健保給付案

第 1案 : 有關「台灣諾華股份有限公司」建議將治療脊髓性肌肉萎縮症之新成分新藥 「 Zolgensma 2*1013 vg/mL solution for infusion (onasemnogene abeparvovec)」納入健保給付案。


結論:

1.本案藥品係目前治療脊髓肌肉萎縮症(spinal muscular atrophy,SMA)之第一個基因替代療法,施行方式為單次靜脈輸注,具 方便性及長效性,與另 2 個 SMA 治療藥物 Spinraza、Evrysdi,分別 為需持續定期脊髓腔內注射、長期每日口服有別,同意納入健保給 付,屬第 1 類新藥。


2.核價方式:以國際中位價核價核予本案藥品 59,216,645 元/支,惟高於廠商建議價 4,900 萬元/支,爰以廠商建議價核予 4,900 萬元/支, 另因藥品單價昂貴,請健保署參考 Spinraza 之協議內容,與廠商訂定其他給付協議,並採符合相關規範之分期付款方式後,始同意納入健保給付。


3.給付規定:應設排除條件,治療 SMA 用藥僅得擇一使用,修訂藥品給 付規定如附表 2。 附帶決議:為降低 SMA 新發生個案數,應落實「預防勝於治療」之政策,建 請衛生福利部國民健康署將 SMA 產前篩檢及新生兒篩檢納入公費篩檢項目。


 

資料來源:

https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=AFD5DE12E1427B85&topn=5FE8C9FEAE863B46


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